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恒溫加熱磁力攪拌器在制藥設(shè)備中的應(yīng)用分析

更新時(shí)間:2017-03-29點(diǎn)擊次數(shù):2168
恒溫加熱磁力攪拌器是使液體、氣體介質(zhì)強(qiáng)迫對(duì)流并均勻混合的設(shè)備,廣泛應(yīng)用在化工、食品、染料、化妝品、制藥行業(yè)中。發(fā)展到現(xiàn)在,攪拌器的應(yīng)用越來(lái)越多樣化、專(zhuān)業(yè)化,并且一步步不斷完善。
恒溫加熱磁力攪拌器的類(lèi)型、尺寸及轉(zhuǎn)速,對(duì)攪拌功率在總體流動(dòng)和湍流脈動(dòng)之間的分配都有影響。一般說(shuō)來(lái),渦輪式攪拌器的功率分配對(duì)湍流脈動(dòng)有利,而旋槳式攪拌器對(duì)總體流動(dòng)有利。對(duì)于同一類(lèi)型的攪拌器來(lái)說(shuō),在功率消耗相同的條件下,大直徑、低轉(zhuǎn)速的攪拌器,功率主要消耗于總體流動(dòng),有利于宏觀混合。小直徑、高轉(zhuǎn)速的攪拌器,功率主要消耗于湍流脈動(dòng),有利于微觀混合。
由于攪拌是一門(mén)實(shí)驗(yàn)科學(xué),攪拌器的放大是與工藝過(guò)程有關(guān)的復(fù)雜問(wèn)題,至今只能通過(guò)逐級(jí)經(jīng)驗(yàn)放大,根據(jù)取得的放大依據(jù),外推至工業(yè)規(guī)模。目前下磁力攪拌器的放大主要依靠制造企業(yè)的以常見(jiàn)緩沖液為主要模式溶液的模擬試驗(yàn)、并在此基礎(chǔ)上做的定型和放大,所有定制型都是在標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)基礎(chǔ)上的改進(jìn),例如材料定制、功率定制、槳葉形狀定制等等。正確選型、選擇合適的攪拌器成為擺在使用者面前的一道必須解決的問(wèn)題。
恒溫加熱磁力攪拌器的優(yōu)勢(shì)非常明顯:
●底部攪拌器——可攪拌至低液位體積!特別適合高附加值無(wú)菌產(chǎn)品;
●無(wú)機(jī)械密封——無(wú)交叉污染及泄漏潤(rùn)滑油的風(fēng)險(xiǎn);
●無(wú)需擋流板——攪拌更,在線清潔更有效;
●只需要一個(gè)噴淋球,的CIP和SIP,易于驗(yàn)證;
●整體購(gòu)置、維護(hù)成本低;
●易于維護(hù)。
攪拌是個(gè)連續(xù)的過(guò)程,攪拌的均一程度和攪拌時(shí)間、溶液性質(zhì)(黏稠度、濃度、密度等)、攪拌器的旋轉(zhuǎn)速度、罐體的高徑比、罐體形狀等因素有關(guān),一個(gè)罐定形后,可以通過(guò)調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速、調(diào)節(jié)攪拌時(shí)間、攪拌體積、溶液粘度性質(zhì)改變等幾種方式達(dá)到優(yōu)化攪拌效果。
為檢測(cè)均一程度,可以根據(jù)溶液的理化性質(zhì),在攪拌過(guò)程的不同時(shí)間點(diǎn)分別取樣,快速檢測(cè)被檢項(xiàng)目,對(duì)比不同時(shí)間點(diǎn)上的數(shù)值,從而得到攪拌是否均勻的信息:
1.離子強(qiáng)度/電導(dǎo)率。通過(guò)攪拌過(guò)程中的幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)無(wú)菌取樣,檢測(cè)該時(shí)間段前后溶液的電導(dǎo)率是否一致,從而判斷攪拌的均一程度;
2.pH檢測(cè)。檢測(cè)某一攪拌時(shí)間段前后溶液的pH值是否一致,從而判斷攪拌的均一程度,例如疫苗中常用佐劑Al(OH)3,在混懸液中會(huì)因?yàn)榉植嫉木怀潭炔煌瑤?lái)pH值的差異;
3.標(biāo)志物濃度。例如疫苗中常用賦形劑--人血清白蛋白,通過(guò)蛋白質(zhì)電泳、OD值或者ELISA檢測(cè)攪拌前后或者攪拌過(guò)程中是否攪拌均勻了;
4.生物活性。檢測(cè)被攪拌溶液,在攪拌過(guò)程中的幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)分別取樣,對(duì)比生物制品溶液的特征性指標(biāo),例如病毒疫苗的滴度、活疫苗的特征酶活性等;
5.檢測(cè)混勻前后的溫度,適合熱傳遞的罐;
6.密度用密度計(jì)配合檢測(cè);
7.密度球攪拌實(shí)驗(yàn),可以實(shí)時(shí)看到整個(gè)流動(dòng)漩渦,各種密度球在不同轉(zhuǎn)速在罐內(nèi)的分布;
8.糖度儀;
9.模式溶液攪拌組建標(biāo)準(zhǔn)化攪拌實(shí)驗(yàn),建立一系列攪拌數(shù)據(jù),再用計(jì)算機(jī)模擬非環(huán)境中的攪拌,從而判斷攪拌效果。
 

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